Coup double pour Sanofi dans le diabète

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Le laboratoire français va pouvoir commercialiser son insuline Toujeo aux Etats-Unis. Il a également obtenu un avis favorable de la part des autorités européennes. Un lancement stratégique alors que le brevet du Lantus expire en 2015.

Toujeo proposé stylo prérempli jetable contenant 450 unités.

Toujeo sera proposé dans un stylo prérempli jetable contenant 450 unités. – Martin Joppen / Sanofi

Sanofi est dans les starting-blocks. Le laboratoire pharmaceutique a annoncé cette semaine qu’il avait obtenu l’approbation de l’autorité de santé américaine (FDA) pour commercialiser son insuline à durée d’action prolongée Toujeo aux Etats-Unis. Celle-ci devrait être disponible au début du deuxième trimestre pour le traitement du diabète de type 1 et type 2 de l’adulte. Dans le même temps, les autorités de santé européennes ont donné vendredi un avis favorable au médicament. Son autorisation de mise sur le marché devrait intervenir au cours des mois à venir sur le Vieux Continent.

Conjugué avec celui de l’Afrezza, son insuline à inhaler , ce lancement est clé pour le laboratoire français alors le brevet du Lantus, le produit vedette de Sanofi avec 6,3 milliards d’euros de revenus, a expiré en février aux Etats-Unis et doit faire de même en mai en Europe. Toujeo est l’un des six traitements pour lequel le groupe attendait une autorisation de mise sur le marché cette année.

Toujeo est actif une trentaine heures

Dans les faits, ce médicament contient le même principe actif que le Lantus, de l’insuline glargine, mais la concentration et le mécanisme de libération sont différents. « L’insuline basale Toujeo se présente sous une forme trois fois plus concentrée que Lantus, explique Pierre Chancel, senior vice-président de la division diabète chez Sanofi. « Elle s’injecte sous le derme et y cristallise sous la forme d’un dépôt compact et assurant une libération du produit qui permet d’obtenir un profil pharmacocinétique spécifique plus plat, sur une durée plus longue que Lantus et de façon très stable » . En clair, Toujeo est actif une trentaine heures contre un peu moins de 24 pour Lantus. « Cette diffusion très stable de Toujeo permet également de réduire les risques d’hypoglycémie dans la journée et au cours de la nuit par rapport à Lantus. Au cours des essais cliniques de phase 3, cette baisse est allée jusqu’à 30% », indique Pierre Chancel.

En soi, l’approbation de Toujeo par les autorités de santé n’est pas une surprise. Mais c’est plutôt son rythme d’adoption par les utilisateurs du Lantus qui reste la question clé. Aux Etats-Unis, Sanofi a prévu de positionner Toujeo à un prix similaire à celui de Lantus. Jeudi, Bernstein estimait que l’absence d’indication sur l’étiquette américaine de certains éléments, comme le taux d’hypoglycémie nocturne, pourrait rendre difficile la commercialisation du produit. Un avantage qui a par contre été mis en avant par les autorités européennes dans leur communiqué . Selon les analystes, Toujeo pourrait générer un chiffre d’affaires de 1 milliards de dollars en 2018.

Une guerre des prix

Ce lancement intervient alors que le groupe a été confronté à une véritable guerre des prix de son concurrent danois Novo Nordisk aux Etats-Unis. A l’automne, Sanofi avait déçu les analystes en annonçant une stabilité des ventes de l’activité diabètes en 2015. En février, Sanofi a toutefois indiqué avoir stabilisé ses parts de marché aux Etats-Unis. Autre bonne nouvelle pour le groupe, l’américain Eli Lilly a annoncé qu’il reportait la soumission de son insuline Peglispro aux autorités de santé après 2016. De quoi donner un peu plus de temps à Sanofi pour gérer la fin des brevets du Lantus.

Source : http://www.lesechos.fr/industrie-services/pharmacie-sante/0204192044152-coup-double-pour-sanofi-dans-le-diabete-1097690.php  Publié le 01/03/2015

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